Après avoir reçu l'autorisation des pouvoirs publics français le 13 juillet dernier de réaliser son étude pivot, la société Carmat vient d'effectuer le 29 août dernier la première implantation de son coeur artificiel dans le cadre de cette étude. Contrairement aux bonnes pratiques, la société du professeur Carpentier n'a pas l'intention de communiquer au niveau individuel sur les implantations qui auront lieu pendant l'étude. Mais elle diffusera des informations sur l'avancement général du processus de marquage CE, qui est la procédure d'autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux. Contrairement à l'étude de faisabilité qui a inclus quatre patients souffrant d'insuffisants cardiaques en phase terminale de fin 2013 à début 2016, seront inclus dans la phase pivot des patients éligibles à la transplantation dont la probabilité d'obtenir un greffon est très faible.
Brève
Carmat, première implantation dans le cadre de l'étude pivot
Par
Publié le 01/09/2016
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
visuel coeur artificiel
Crédit photo : VICTOR HABBICK VISIONS/SPL/PHANI
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
Source : lifbl.com
Série d’été – Ces exercices hors du commun
« C’est un plaisir de médicaliser le Hellfest » : le Dr Pierre Balaz allie médecine et death metal
Indemnisation des accidents médicaux : 186 millions d’euros versés par l’Oniam en 2024
Médecins bénévoles : « Connaître l’état d’esprit des patients très précaires est fondamental pour soigner »
Un cardiologue porte assistance à une passagère en plein vol : « je n’aurais jamais imaginé vivre une telle situation »